洁净车间环境检测洁净车间检测项目
(1)生产环境检测
悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、照度、相对湿度、静压差、风量、大肠菌群、工作台表面与工人手表面细菌总数、溶血性链球菌、真菌菌落总数、细菌菌落总数、、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、换气次数/平均风速、噪声、物体表面微生物、紫外线灯强度等
(2)生产用水检测
总大肠菌群、菌落总数、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌、色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH、溶解性总固体、耗氧量、挥发酚类、甲醛、总硬度、阴离子合成洗涤剂、六价铬、总α放射性、总β放射性、氟化物、氯化物、硫酸盐、溴酸盐、亚氯酸盐、氯酸盐、砷、镉、铅、汞、硒、铝、铁、锰、铜、锌、、微生物限度、性状、电导率、酸碱度、亚硝酸盐、氨、易氧化物、不挥发物、重金属等
洁净车间环境检测检测项目
检测范围类别 | 检测项目 | 检测评价标准 |
医院洁净区域(洁净手术室)环境检测 | 洁净手术室/病房:悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌/沉降菌、换气次数/平均风速、静压差、噪声、照度(室内空气五项:甲醛、TVOC、苯、氨、氡) | GB 50333-2013 GB 51039-2014 GB 50325 |
一般手术室/病房:空气菌落、表面菌落、医务人员手表面菌落数、医疗器械菌落数、紫外线灯强度 | GB15982-2012 | |
药厂(GMP车间)、保健食品厂房环境检测 | 悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、换气次数/平均风速、静压差、噪声、照度、生产用水检测 | GB50457-2008 GMP 2010 |
食品厂房洁净领域(洁净室)检测 | 悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、换气次数、静压差、噪声、照度、生产用水检测、人手表面微生物 | GB 50687-2011 |
实验室洁净领域(动物实验室) | 悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌、沉降菌、换气次数/平均风速、静压差、噪声、照度、密闭性测试(P3以上实验室需要) | GB 50346-2004 GB 14925-2001 GB 50447-2008 |
洁净生产区的要求则需要做到以下几个方面。
1、产品有无菌要求,但不能实行最终灭菌工艺,应在洁净生产区进行。又或者是能实现最终灭菌,灭菌后的无菌操作工艺,也应该在洁净生产区进行。
2、有良好卫生生产环境要求的洁净生产区,应包括易腐性食品、即食半成品或成品的最后冷却或包装前的存放、处理场所,不能最终灭菌的原料前处理、产品封罐、成型场所,产品最终灭菌后的暴露环境,内包装材料准备区域和内包装间,以及为食品生产、改进食品特性或保存性的加工处理场所和检验室等。
3、洁净生产区的生产流程及相应的洁净用房等级要求合理布局,生产线布局不应存在往返交叉和不连续。
4、如生产区内不同车间有联系,品种和工艺应符合相关要求,设置缓冲室等防止交叉污染的措施,缓冲面积不小于3m2。
5、原料前处理不得和成品生产使用同一洁净区。
6、生产车间内如有划分区域,作为物料、中间产品、待验品和成品的暂存区,应做好防交叉、污染工作。
检验室独立设置,妥善做好排气、排水措施。对产品的检验过程有空气洁净要求的,应设洁净工作台。