洁净区的使用:
(1)进入洁净区的人员应定期进行微生物基础知识、卫生知识、洁净作业培训;
(2)人员进出洁净区必须按相应级别的洁净区进出标准操作规程进入洁净区;
(3)各车间的人员进出洁净区标准操作规程中应明确进入洁净区的人数限度并严格执行;
(4)凡洁净区使用的物料、器具等必须按规定程序清洁。进入洁净区的物品,要在区外清洁处理,经过传递窗进入区内;
(5)洁净区内空调宜连续进行。生产结束后,空调系统应继续运行4小时后停止。系统重新再运行之前必须进行消毒;
(6)废弃物应有专门的容器存放,每日及时清理,由传递窗送出窗外。
洁净车间洁净度检测项目
化妆品厂、消毒产品厂房环境检测 | 洁净车间:悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌、沉降菌、换气次数、静压差、照度、空气微生物、生产用水检测 | YY0033-2000 GB15979-2002 GB15981-1995 |
一般车间:空气微生物、表面微生物、人手表面微生物、紫外线灯强度、生产用水检测 | ||
电子厂房区洁净域(洁净室)环境检测 | 悬浮粒子、温度、相对湿度、换气次数/平均风速、静压差、噪声、照度、高效过滤器检漏、防静电测试、微振测试、气流流型、自净时间、隔离检漏、空气分子污染物检测、表面洁净度检测、表面化学污染物检测 | GB 50472-2008 |
医疗器械洁净区域(洁净室)环境检测 | 悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、换气次数/平均风速、静压差、噪声、照度 | YY0033-2000 |
超净工作台、生物安全柜、层流床检测与验收 | 进气流风速和风量检测、下沉气流风速和均匀度检测、气流模式可视化检测、尘埃粒子计数器检测(可检测至0.1微米粒径)、噪音检测、照度检测、紫外灯强度检测、振动检测、沉降菌、浮游菌 | GB 16292 GB 16293 GB 16294 YY 0569-2005 |
化妆品厂、消毒产品厂房环境检测 | 洁净车间:悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌、沉降菌、换气次数、静压差、照度、空气微生物、生产用水检测 | YY0033-2000 GB15979-2002 GB15981-1995 |
而洁净车间检测一般分为三个区域:一般作业区、准清洁区和清洁作业区。
一般作业区是指一般的原料、成品、工具储存区域,这些区域的特点是裸露风险较低,不会对产品生产造成污染。常见的有外包装室、原辅料仓库、包装材料仓库、外包装车间等等。
准清洁区的要求比一般作业区要高,是原料处理、包材处理、包装、缓冲间、一般生产加工间等成品处理的区域,可以进行成品处理但不直接暴露在空气中。
清洁作业区是卫生环境要求最高的区域,对环境有严格规定,工作人员必须消毒和更衣之后才能进入。比如原料、成品裸露的处理区域,即食品冷加工车间,带包装即食食品的储存间等等。