对消毒产品有效性和卫生安全性进行的综合评价,评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验 报告、企业标准或质量标准、生产企业卫生许可证(境外允许生产销售的证明文件及报关单)、消毒剂、 指示物和抗(抑)菌制剂的产品配方、消毒器械的结构图等。产品责任单位应在一类、二类消毒产品上市前进行卫生安全评价,形成《消毒产品卫生安全评价报告》,对评价结果负责。
消毒产品检测评价检测项目
检测项目 | 备注 |
感官、外观 | 一般参照企业标准 |
pH | 一般测定原液pH;固体则测定最高应用浓度pH |
铅砷汞 | 一般参考《化妆品安全技术规范》检测 |
有效成分含量 | 葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定、三氯生、对氯间二甲苯酚、银离子、聚六亚甲基双胍、乙醇、戊二醛、二氧化氯、柠檬酸、苯甲酸、水杨酸、二溴海因、有效氯、有效碘、过氧化氢、过氧乙酸、苯扎溴铵、苯扎氯铵、季铵盐类、酚类、含溴消毒剂、溶菌酶等 |
金属腐蚀性 | 试验浓度应选择最高使用浓度 |
微生物指标 | 《消毒技术规范》2002版、GB 15979-2002;GB/T 27951-2011 |
稳定性 | 根据产品保质期分为1年、2年或3年;根据产品配方组成,分为化学法或微生物法 |
微生物杀灭(抑制)试验 | 大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌(铜绿假单胞菌)、白色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉、龟分枝杆菌脓肿亚种、枯草杆菌黑色变种芽孢、糠秕马拉色菌、红色毛癣菌、须癣毛癣菌、痤疮丙酸杆菌、沙门氏菌、短小芽孢杆菌、嗜热脂肪芽孢杆菌、肺炎克雷伯氏菌、表皮葡萄球菌、藤黄微球菌、变异库克菌、乙型溶血性链球菌、肺炎链球菌、无乳链球菌、单增李斯特氏菌、化脓性链球菌、日沟维肠杆菌、阪崎肠杆菌、鼠伤寒沙门氏菌、福氏志贺氏菌、洋葱伯克霍尔德氏菌、阴道加德纳氏菌、乙型副伤寒沙门氏菌、溶壁微球菌、副溶血性弧菌、类白喉杆菌、甲型副伤寒沙门氏菌、嗜肺军团菌、肠炎沙门氏菌、嗜酸乳杆菌、巴西曲霉、近平滑假丝酵母、土曲霉、绳状青霉、宛氏拟青霉、出芽短梗霉、绿色木霉、黄曲霉、桔青霉、链格孢、腊叶芽枝霉、球毛壳霉、疣孢漆斑菌、平滑正青霉等 |
消毒产品检测评价消毒剂卫生安全评价备案检测(皮肤消毒剂检测、黏膜消毒剂检测、空气消毒剂检测、医疗器械消毒剂检测、内镜消毒剂检测、硬质物表消毒剂检测、食饮具消毒剂检测、织物消毒剂检测、手消毒剂检测、果蔬消毒剂检测、食品加工工具消毒剂检测)