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GC2020N 气相色谱仪检测药品中的有机溶剂残留

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更新日期2022-06-23 20:51

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气相色谱仪检测药品中的有机溶剂残留

1.介绍:
药品的残留溶剂,又称有机挥发性杂质,是指在活性药物成分、辅料和药品生产过程中使用和产生的有机挥发性化学物质。药品还可被来自包装、运输、仓储中的有机溶剂污染。药品的残留溶剂无治疗作用并可能对人体的健康和环境造成危害。武汉恒信世纪科技有限公司生产的GC9890系列气相色谱仪满足药品中有机溶剂残留分析要求。气相色谱仪检测药品中的有机溶剂残留
 
 
2.标准曲线与样品前处理
2.1样品的前处理(配标准溶液)
 
取样品溶液1uL  →  GC-FID
 
2.2制作标准曲线
配制标准溶液(如图1,单位%),做标准曲线(如图2):
 

 123
乙醇0.10.020.004
丙酮0.10.020.004
正己烷0.10.020.004
三乙胺0.10.020.004


 
图1标准溶液(%体积百分比)

图2 四种残留溶剂的标准曲线

3.应用方案
                                            表1 四种溶剂残留分析条件
 

柱温45℃/6min, 20℃/min, 150℃/1min
柱前压5.5 psi
总流量32 mL/min
检测器200℃ 
进样温度150℃
进样量1μL
检测器灵敏度档0(GC9890zui高灵敏度档为0)
 

图3 四种溶剂残留色谱图
上述色谱图中,六种有机溶剂,从左到右依次是乙醇、丙酮、正己烷、三乙胺。
表2 分析四种溶剂残留的仪器设备

仪器恒信仪器GC2020N系列
色谱柱色谱柱:TM-5 30m×0.32mm×1.0um
检测器FID 
色谱软件SD-2020
 

 
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