QTRam™便携式拉曼光谱仪是以必达泰克*的拉曼技术为基础研发的新一代可定量分析的透射拉曼光谱系统。QTRam™能够穿透药物固体制剂收集拉曼“指纹”信息,可用于制药企业药物成分含量均匀性的快速无损检测。
QTRam™内置触控式计算机,自带专业定量分析软件,符合21CFR Part 11规范,满足用户现场或实验室快速无损检测、精zhun定性定量的检测需求。
QTRam™便携式拉曼光谱仪应用:
含量均匀度测试——固体成品药(如片剂和胶囊)中API的含量均匀度测试;
混合均匀性测试——评价药品原料在混合过程中是否混合均匀;
配方开发支持——支持QbD开发工程中API和辅料的定量分析;
药品防伪检测——可测试药品的API含量,确认药品的API是否被其它化合物替换,或者API的含量是否准确。
检测优势:
分析速度快,可在几秒内获取定量分析结果
一台仪器可开发多种物质的定量分析模型
一次测量可进行样品成分定量分析以及进行药物多晶型分析
无需样品制备过程
检测过程不产生耗材,无需其他额外费用
拉曼光谱是一种分子非弹性散射光谱。从拉曼光谱中可以得到分子振动能级与转动能级结构的信息,是一种重要的分子结构信息表征的分析工具。
由于拉曼光谱是一种散射光谱,与其他的振动光谱例如红外(IR)和近红外(NIR)相比,拉曼光谱有几个显著的优点。拉曼光谱的测量通常不需要对样品进行复杂的制备甚至无损测量,对含水样品并不敏感,因此拉曼光谱可以直接进行固体、液体、胶状物质的测量,结合合适的气体样品池,还可以对气体进行直接检测。