- 供货总量 : 不限
- 价格说明 : 议定
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二级RO系统主要包含保安过滤器,高压泵,反渗透膜堆系统。 一级和二级RO的保安过滤器经过预处理系统后,待处理水在经高压泵进入RO膜之前,要进入保安过滤器进一步处理。一段保安过滤器的过滤精度为5微米;二段RO为3微米。使得大于5微米的颗粒不至于进入后续单元,保证为后续RO系统提供一个稳定安全的进料水,从而起到对高压泵和膜的安全保护。
一级和二级高压泵系统入口采用低压保护,天津制药用水设备,出口采用高压保护。高压泵采用的离心水泵。RO膜系统采用美国海德能公司的TFC膜脱除原水中的盐分,系统脱盐率>=99.0%。一级和二级反渗透纯水冲洗系统和化学清洗系统。 当系统运行的性能明显下降,通过冲洗已经不能够恢复或接近原来的性能时,必须进行化学清洗,按照合适的化学药剂配方和相应的运行程序,在计算机控制下进行。
GMP车间制药用水分类及水质标准GMP车间制药用水分类及水质标准
1、GMP车间制药用水(工艺用水):药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、水分类:
1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
2)纯化水(PurifiedWater):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通制剂的溶剂或试验用水,不得用于的配制。
非药典用水也可应用于制药操作中,制药用水设备多少钱,包括生产设备的清洗,制药用水设备制造商,实验室应用以及作为生产合成的原料。但是需要注意的是,药典制剂的配制必须使用药典水。无论是药典水还是非药典水,用户均应制定适宜的微生物限度标准,应根据产品的用途、产品本身的性质以及对用户潜在的危害来评估微生物在非无菌制剂中的重要性,并期望生产者根据所用制药用水的类型来制定适当的微生物数量的警戒线和行动限,这些限度的制定应基于工艺要求和所讨论系统的历史记录。
制药企业关心的制药用水主要是原料水,即纯化水、高纯水和水等,从功能角度分类,制药用水系统主要由制备单元和储存于分配单元组成。
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