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照明施工安装要点(1)根据药品GMP规范,洁净室应根据生产要求提供足够的照明,在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。(2)灯具安装应易于清洁。(3)根据药品GMP规范,在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设置紫外线杀菌灯。(4)室内洁净灯具安装完毕,无尘室工程施工,应该及时清扫。洁净车间的洁净度,取决于围护结构的密闭性能,无尘室,取决于墙体组合形式,工艺及选用的结构连接体(铝合金结构体)的形式。科学合理的结构组合方式为洁净车间的可靠性和稳定性提供用力保障。
无尘车间温度的测试:应将洁净工作区划分为等面积的栅格,每个分格面积不超过100平方米或与建设方协商确定,每格测点1个以上,每个房间测点至少2个。测试高度应为工作面高度,距的吊顶、墙面和地面不小于300MM,并应考虑热源等的影响,无尘室工程,测量时间应至少1H,并至少6min测量一次,读数稳定后做好记录。无尘车间一般温度测试的测点,洁净室无尘室,每个温度控制区或每个房间1个测点,测试点高度宜为工作面高度,测量时间应至少1H,并至少6min测量一次,读数稳定后做好记录。
机械性过滤—HEPA网HEPA(HighefficiencyparticulateairFilter),中文意思为空气过滤器,达到HEPA标准的过滤网,对于0。3微米的有效率达到99。998%,HEPA网的特点是空气可以通过,但细小的微粒却无法通过。HEPA过滤网由一叠连续前后折叠的亚玻璃纤维膜构成,形成波浪状垫片用来放置和支撑过滤界质。
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