仪器应用背景介绍
环氧乙烷(简称EO)是一种有机化合物,化学式是C2H4O,被用来制造杀菌剂,广泛地应用于洗涤,制药,印染等行业。环氧乙烷具有成本低、灭菌效果好,对医疗器械损坏性小等优点,能够保证医疗器械的预期功能不受影响,因而经常被拿来用作一次性灭菌医疗器材以及胶囊的灭菌使用。但是,环氧乙烷对人体具有相当的毒性,是一级高致癌物质。虽然环氧乙烷能够对一次性灭菌医疗器材具有良好的灭菌效果,同样也会残留在灭菌医疗器材上,*接触,必定会对医疗工作者和病人的的身体造成一定程度的毒害。
因此,国家制定了《GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》这一强制标准,对于医疗器械中残留环氧乙烷(EO)含量进行了限定要求。
医疗器械生产厂家按照国家规定,需要强制性购买医疗器械环氧乙烷残留检测用的实验设备,泰特仪器针对医疗器械生产厂家推出了环氧乙烷气相色谱仪,配置了顶空进样器、氢气发生器,空气发生器,FID检测器等,适用于一次性灭菌口罩,一次性注射器,一次性输液管等一次性灭菌医疗器械。
泰特气相色谱仪在环氧乙烷残留检测上的应用
客户应用
1、安徽合肥达米医疗科技有限公司,用于测试一次性灭菌口罩的环氧乙烷残留测试。
技术参数
型号 | GC2030Plus | |
测试结果重复 性误差 | ≤2% | |
通讯接口 | 配置标准网络接口输出(6类网线连接),支持RS-232输出(选配) | |
主机尺寸 | 510×500×540mm | |
电源 | AC220V±10% 50Hz 2200W | |
工作环境 | 环境温度:5~35℃,相对湿度:≤85%,室内无腐蚀性气体,工作台平稳无振动,周围无强磁场存在 | |
柱温箱 | 炉膛尺寸 | 280×300×180mm |
温度范围 | 室温+5~400℃ | |
温度设定 | 1˚C;程序设定升温速率0.1˚C | |
色谱柱温度稳定性 | 当环境温度变化1˚C时,为0.01˚C | |
程升阶数 | 16阶 | |
程升速率 | 0.1℃-40℃/min(增量0.1℃) | |
氢火焰离子化 检测器(FID) | 大操控温度 | 400℃ |
检测限 | ≤5×10-12g/s [n-C16] | |
漂移 | ≤5×10-13A/30min | |
噪音 | ≤2×10-13A | |
动态线性范围 | ≥107 | |
半自动顶空进样器 | 温控精度 | <±0.1℃ |
温控梯度 | <±0.1℃ | |
顶空瓶工位 | 20个 | |
顶空瓶规格 | 标准20mL(10mL 50mL可定制) | |
重复性 | RSD<1.5%(和GC性能有关) | |
进样加压范围 | 0~0.4MPa(连续可调) | |
反吹清洗流量 | 0~20mL/min(连续可调) | |
样品区温度控制范围 | 室温~200℃ 以增量1℃任设 加热功率约400W | |
阀进样系统温控范围 | 室温~160℃ 以增量1℃任设 加热功率约60W | |
样品传送管线温控范围 | 室温~160℃ 以增量1℃任设 加热功率约40W | |
仪器尺寸 | 200×360×420mm | |
重量 | 约12kg | |
电源 | AC220V 50Hz | |
全自动顶空进样器 (选配) | 温控精度 | <±0.5℃ |
温控梯度 | <±0.5℃ | |
顶空瓶工位 | 9个 | |
顶空瓶规格 | 标准20mL(10mL 50mL可定制) | |
重复性 | RSD<1.5%(200ppm水中乙醇,N=5) | |
进样加压范围 | 0~0.4MPa(连续可调) | |
反吹清洗流量 | 0~400mL/min(连续可调) | |
样品区温度控制范围 | 室温~260℃ 以增量1℃任设 加热功率约400W | |
阀进样系统温控范围 | 室温~220℃ 以增量1℃任设 加热功率约60W | |
样品传送管线温控范围 | 室温~220℃ 以增量1℃任设 加热功率约40W | |
仪器尺寸 | 450×360×510mm | |
重量 | 约26kg | |
电源 | AC220V 50Hz |
色谱峰图