CJY-300D片剂脆碎度测定仪是控制药物非包衣片稳定性的测试仪器。适用于片剂生产厂、药检所及医院等单位检测药物片剂的机械稳定性、抗磨性、耐滚轧碰撞性,以及其它物理强度(如压碎强度等),是药物检测中不可缺少的*仪器。它为片剂包糖衣也提供了可靠的数据。本产品各项技术指标均符合《中国药典》2010版规定要求。
CJY-300D片剂脆碎度测定仪主要技术参数
轮鼓内径: 286mm±0.20mm
轮鼓深: 39mm±0.30mm
转速: 25转/分、100转停机
电源: 200V 50Hz
环境温度: 1~35℃
环境相对湿度: ﹤85%
仪器装置
内径约286mm,深度约39mm,内壁抛光,一边可打开的透明耐磨碎料
圆筒。筒内有一自中心轴套向外壁延伸的弧形隔片(内径为80mm±1mm,内弧表面与轴套外壁相切),使圆筒转动时,片剂则产生滚动(如右图)。圆筒固定于同轴的水平转轴上,转轴与电机相连,转速为25rpm±1rpm。每转动一圈,片剂滑动或滚动至筒壁或其他片剂上。
检查法片重为0.65g或以下者取若干片,使其总重约为6.5g;片重大于0.65g者取10片。用吹风机吹去脱落的粉末,精密称重,置圆筒中,转动100次。取出,同法除去粉末,精密称重,减失重量不得过1%,且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。本试验一般仅作1次。如减失重量超过1%时,可复检2次,3次的平均减失重量不得过1%,并不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。
如供试品的形状或大小使片剂在圆筒中形成不规则滚动时,可调节圆筒的底座,使与桌面成约10°角,试验时片剂不再聚集,能顺利下落。
对易吸水的制剂,操作时应注意防止吸湿(通常控制相对湿度小于40%)。