医院的消毒供应室作为医疗器械的清洗、消毒、灭菌部门，越来越受到医疗行业和社会的关注，并且逐渐成为一个医院医疗水平的体现。医用灭菌包装材料作为医疗器械清洗灭菌后的无
一次性医用灭菌包装无纺布作为一种新的灭菌包装材料，弥补了传统棉布阻菌性差、易掉屑、易损耗、易造成交叉感染、清洗等处理工作繁重等缺陷，以优异的性能和合理的价格越来越受到用
菌屏障，起到保持器械在一定时间内无菌的作用。 户的信赖。
1. 医用灭菌包装材料的种类
1.1 棉布 售的棉布几乎都不符合相关规范要求的 120 支的
棉布是目前医院使用的传统的灭菌包装材料， 标准。有研究表明，首次使用的医用棉布的阻菌
一般需要使用 120 支纱以上水平的棉布。在棉布的生产方面，国家还没有统一的标准，市场上销
率为 48%，而在经过一系列的消毒灭菌、化学洗涤之后，第二次使用时阻菌率就会骤然下降到
临床应用
Clinical Application
17%，这还是用目前市场上针织数最高的医用棉布做出来的实验数据 [1] 。我国卫生部规定棉布包装材料和开启式容器 , 建议在 25 ℃以下储存的有效期为 10 ～ 14 d, 潮湿多雨季节应缩短天数 [2]。
1.2 金属或玻璃硬质灭菌盒
有适当的抗拉和抗撕裂强度 ;具有低掉屑性，抗水，无毒无害，便于后处理等优点。
1.4 一次性灭菌包装皱纹纸
一次性灭菌包装皱纹纸作为一次性灭菌包装无纺布的搭配包装材料，要求满足上述灭菌包装
金属或玻璃容器应为自动起闭式或带通气孔， 无纺布的要求。相比无纺布其有更好的透气透湿
使用前应进行清洗方可使用。
1.3 一次性灭菌包装无纺布
一次性灭菌包装无纺布与一次性灭菌包装皱纹纸作为新的灭菌包装材料正在逐步代替传统棉包布。其有良好的透气性，便于灭菌介质的进入和排出 ;具有良好的微生物和粉尘的屏障性能 ;
性能，后处理也更为简单。
1.5 一次性灭菌包装纸塑包装袋
一次性灭菌包装纸塑包装袋采用特种透析纸和复合膜经复合工艺加工而成，附带有相关的灭菌变色标识，取用方便，无菌屏障性能优越。需要取得国家卫生部的产品批件才能上市销售。
2. 无纺布的种类
2.1 依据用途大体分为 3 种，普通无纺布、灭菌包装专用无纺布、复合无纺布。普通无纺布没有微生物屏蔽层，不具有阻菌性 ;复合无纺布，是与薄膜等高阻隔、防水的材料复合，主要是起到防水的作用，透气性差，一般用于手术床单等 ; 医用灭菌包装无纺布是具有特殊微生物屏障层的
(PP 无纺布)和含植物纤维无纺布。PP 无纺布可用于过氧化氢低温等离子体灭菌，植物纤维无纺布则不能 ;含植物纤维无纺布相对于 PP 无纺布具有更好的透气性能和防湿包性能。
2.3 根据微生物屏障层的熔喷生产工艺的不同又分为 SMS 三层无纺布和 SMMMS 五层无纺布。
无纺布，既具有较好的抗撕裂、抗拉和耐磨性能， SMMMS 无纺布相对于 SMS 无纺布具有更均匀
又具有很好的微生物屏障性能和粉尘阻隔性能。
2.2 根据所含化学成分的不同，分为全塑无纺布
的微生物屏障层、更高的抗静水压性、更好的柔软度、更强的抗撕裂度。
3. 无纺布阻菌原理
透气性包装材料的阻菌是靠孔径的大小进行
细纤维无规律纵横交错，形成等效孔径小于 50um
控制的，同时也是靠多层过滤才能达到阻菌的效果。 的小孔，从而达到阻菌、透气的性能，既可以屏
无纺布通过微生物屏蔽层(M 层)的无数条
障微生物和粉尘，又便于灭菌介质的穿透。
4. 灭菌前后性能的变化
新华牌灭菌包装无纺布是由耐高温聚丙烯通过熔喷工艺经过多道工序加工而成，显微结构就是细塑料纤维。遇到高温后收缩是塑料物品的特性，真正耐高温的塑料是没有的，耐高温也是一
.66 中国医疗器械信息 | China Medical Device Information
个相对的概念，因此无纺布在微观上也会有相应的收缩反映。经过高温灭菌后无纺布的微观细塑料纤维会有一定程度的收缩，表现在使用上就是灭菌后的无纺布比灭菌前的要脆，经过试验检测
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发现，灭菌后的无纺布纵向和横向的抗撕裂度要 明显高于灭菌前的撕裂度，但是柔韧性有所下降。
这也是无纺布只能一次使用的原因之一。
5. 医院使用中出现的问题介绍
5.1 湿包
第一 ：器械在清洗完干燥没有彻底，在包装前就有水。器械需要干燥彻底后再进行包装。
第二 ：灭菌柜的蒸汽湿度太大。第三 ：灭菌后烘干时间不足。
第四 ：灭菌器在开启后立即取出灭菌包，没有待灭菌包冷却再在取出所产生的冷凝水。
无纺布容易湿包在国际上是成定论的，也是比较常出现的问题 ：医院在使用无纺布包装容器类器械灭菌的时候随意摆放，这样口朝上的容器内就会有积水。消毒技术规范明确规定，要将容器口向下倾斜摆放。灭菌后包外有明显水珠的现象，这是灭菌器和在物架上的冷凝水滴上的，与湿包没有关系，在锅内冷却一下就干了。
更容易吸水，其不会出现湿包并不是没有冷凝水， 而是被吸收了。
5.2 熔化
有医院反映我们的无纺布在经过高压蒸汽灭菌过程后有熔化的现象，经实验验证，无纺布熔点在 150℃以上，接近 150℃会有收缩现象，但不会熔化。熔化是因为灭菌时装锅不合理，包裹与锅壁接触造成的。
5.3 破损
无纺布的抗磨和抗撕拉程度肯定赶不上棉布， 每种包装材料的抗撕裂程度都是一定的，棉布 也一样，给它施加太大的力和不合理的取放方法， 都会对包装材料造成破坏性损伤。
对于这种破损现象，应该在使用过程中加以
无纺布与棉布和皱纹纸的表面张力不同造成， 预防和避免，包装的任何器械盒、器械框和质量
水蒸汽更容易在无纺布表面(尤其是金属与无纺布接触处)形成水珠，而在棉布和皱纹纸表面由于水珠被分散而不易凝结。棉布和皱纹纸本身
较大的包裹，要避免取放和转运过程中的拖拽现象，轻拿轻放，以保证包装的完好性。
6. 一次性医用灭菌包装材料相对于传统棉包布具有诸多优势
医用灭菌包装无纺布作为新的灭菌包装材料正在逐渐替代传统棉包布成为灭菌包装的新选择，它以优异的阻菌性能、低掉屑性能被医院消毒供应中心所接受。在成本方面，有诸多文章做过研究，证明一次性灭菌包装材料对于正规医院
来说是比较合算的，相对于传统棉包布，节省清洗、熨整、人工、废水处理等成本，并大大降低了医院交叉感染给医院带来的难以估量的医疗损失。与综合棉包布的各项费用相比，一次性灭菌包装材料更经济、实用。
15901824610 周经理