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臭氧灭菌技术——在食品加工业GMP、HACCP中的应用

（GMP）至今，美国实施GMP已有近40年的历史并在实践中做了几次修订。 根据多年来在我国推行GMP和药品监督的实践和国际上实施GMP在建立统一组织机构执法方面经验，于1998年根据我国国务院指示，改革并统一了药品监督的机构，新组建了《国家药品监督管理局》。该局安全监督局又专门设立了药品生产监督处，该处具体负责GMP执法工作。同时国家药品监督管理局又于1999年新颁布了《药品生产质量管理规范（GMP1998年版）》并制定了附录。该局又印发了《药品GMP认证管理办法》和《药品GMP认证工作程序》。 GMP是我国药品生产企业管理的基本法则。

1985年美国国家科学院（National Academy of Sciences）认为传统的成品微生物标准是被动反应，在预防食品微生物危害上存在严重缺陷，并正式向政府推荐HACCP体系，并因此于1987年成立了国家食品微生物标准咨询委员会（NACMCF）。NACMCF于1989年提出了HACCP的七个原理，建立了现代HACCP的基本体系。

 FDA在1995年颁布实施了水产品管理条例（21 CFR 123），并且对进口美国的水产品企业强制要求实施HACCP体系，否则其产品不能进入美国市场。美国FDA现正考虑建立覆盖整个食品工业的HACCP标准，用于指导本国食品的加工和食品的进口，并已选择了奶酪、沙拉、面包、面粉等行业进行试点。

GMP条例对药品生产有着严格的要求。在GMP验证中人们大力推荐臭氧灭菌方法。因为臭氧灭菌有许多优点，因此，臭氧灭菌在药品生产中具有广泛的用途。目前应用有：①对管道容器的灭菌；②利用中央空调净化系统对洁净区的灭菌；③对原辅助材料和工作器具的灭菌；④对密闭空间的灭菌；⑤对药厂用水的灭菌处理。GMP验证和国家GMP认证给臭氧技术带来了前所未有的机遇。臭氧灭菌技术已给制药企业进行GMP验证和接受国家GMP认证提供了有力的保证。

那么臭氧在食品加工业中又可用于哪些方面呢？食品工业也有和制药工业相似的工艺，例如发酵、酿造、加工、灌封、包装等，在这一过程中，空气和水的洁净除菌同样重要。