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传递窗消毒与灭菌的区别
传递窗在药厂作为物品传递的工具被大量使用,如洁净区内外物品传递,无菌区内外物品传递。
当前传递窗在制药行业用在以下方面:
1. 洁净区-非洁净区之间;
2. 不同洁净级别之间(包括无菌同非无菌之间);
3. 同一洁净级别之间。
首先看看两个概念:消毒与灭菌。
消毒:消毒是指用物理或化学方法消除或杀灭芽孢以外的所有病原微生物。只能将有害微生物的数量减少到不致病的程度,而不能完全杀灭微生物。也就是说只对繁殖体有效,不能刹死细军的芽孢,电子连锁传递窗厂家,有的只起到抑菌的作用。
灭菌:灭菌是指用物理或化学的方法杀灭全部微生物,包括致病和非致病微生物以及芽孢。经过灭菌处理后,未被污染的物品,称无菌物品。经过灭菌处理后,未被污染的区域,称为无菌区域。
分析:我们当前通常使用的传递窗(配备紫外灯)更多的是起到消毒的作用,作为灭菌来说,其能力还有限。如用带紫外灯的传递窗作为无菌区内外传递的工具,还是有一定风险的,但在国内似乎还是很普遍。个人建议,有条件的还是在无菌区使用灭菌能力更强的无菌传递舱,如VHP传递舱。
总结:消毒是杀灭物品上的病原微生物。灭菌是地杀灭物品上一切致病和非致病微生物,包括芽胞。灭菌包括了消毒,无尘室传递窗多少钱,而消毒不能代替灭菌。
自净式传递窗自净式传递窗,区别于普通的传递窗,就是带有自净功能的。自净功能就是传递窗内部就自循环净化的过程,所以传递窗内部装有风机、高效过滤器、回风口等装置。普通的传递窗只有互锁和紫外线杀菌功能,不带有净化功能的。自净式传递窗一般用在洁净度较高的场所,为了避免造成交叉污染,提高洁净度,现在很多场所也开始选用自净式传递窗,传递窗,比起风淋式传递窗,这种自净式的价位还是比较低,自净式传递窗生产商,客户容易接受的。材质可选,一般有三种材质,冷轧钢板材质、201不锈钢材质,304不锈钢材质,这三种材质根据不同的场所需求选择适合的。当然价格也不一样,欢迎来电咨询。
杀菌传递窗的验证规程
一 运行验证
1目的
杀菌传递窗在空运转情况下,确认该设备运转情况达到设计要求。
2认可的质量标准
设备各功能均达到制造厂家使用手册规定和设计的要求。
3检查及结果
项目
要求或标准
方法
结果
传递窗的门开、关正常,两边门不能同时打开,门关闭后应密闭
目测
紫外灯开、关正常
紫外线波长
136~390nm
253.7nm杀菌力强
紫外线强度
>40uw/cm2功率/操作面面积
二 性能验证
1目的
按UV传递窗的操作进行,验证经其传入的物料表面达到消毒要求。
2标准
物料(包装)表面无活的微生物。
3方法
棉球擦抹法
将要传递的物料按达装载放置,过一定的时间后,在物料表面取样检查,每件物料表面取三点。
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