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高效送风口的检测周期

高效送风口的检测周期

     FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏，我国在GMP?检查指南中建议通常一年一次。ISO14644?对已安装HEPA的泄漏检测，建议的长时间间隔为24个月。DOP检漏在HEPA?安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时，都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。

无尘车间高效送风口结构；

无尘车间高效送风口结构：

      无尘车间高效送风口是用作改造和新建1000-300000级各级洁净室的终端过滤装置，是满足净化要求的关键设备。无尘车间高效送风口包含静压箱，散流板，高效过滤器，与风管的接口可为顶接或侧接。

      1、箱体采用冷扎钢板制造，外表面静电喷塑处理，高效送风口，配散流板。

      2、结构紧凑，密封，进风方式有侧进风和顶进风，法兰口有方形和圆形两种结构。

      3、有时洁净室由于受土建高度限制或必须采用紧凑型设计时，可选用一体化高效过滤器送风口。

      4、有保温层、不锈钢材质可供选择。

     无尘车间洁净效果如何与气流组织设计是密不可分的。而气流组织设计是通过合理布置高效送风口、回风口、排风口来实现的。如果送风量、回风量、排风量计算正确，高效送风口怎么选择，但高效送风口布置不合理也达不到所需的效果，甚至会导致无尘车间的设计效果失败。雅宁小编根据多年的工程实践经验，针对无尘车间高效送风口与回风口的布置给出以下几点建议：

      1、洁净度要求高的非单向流洁净室或长宽比比较大的洁净室，尽可能选用小风量多送风口数量的送风形式；而回风口也应选用小风量多回风口数量的方案。

      2、对于洁净度为1000级的洁净室，选用双侧下回风的形式。对低于1000级洁净度的洁净室，当洁净室宽度不大于3m时，dop高效送风口安装，可采用单侧下回风；当大于3m时，宜采用双侧下回风；当洁净室宽度较大时，若双侧下回风不能满足气流组织要求时，应在洁净室1/2宽度处增设回风口（采用回风柱等形式），以减少涡流区。在具体设计时，应根据洁净度的大小、工艺设备的位置等条件灵活掌握。布置回风口的总原则是：适应高效送风口，与高效送风口配合，使洁净气流充分地扩散，?充分地稀释室内气流，有隔板高效送风口哪家好，并均匀地流出室内。

      3、在洁净室的操作间不应采用上送上回气流组织形式，在洁净走廊、更衣室等非工作面可采用上送上回气流组织形式。但当条件允许时，在非工作面也采用上送侧下回的气流组织形式，因为上送上回气流组织形式存在下列缺陷：在一定高度上，5um的大微粒较多（因为其跟随气流的能力差），往往以0.5um的微粒浓度衡量能达到洁净度标准，而以5um的微粒浓度衡量则不达标;如果是局部百级的洁净室，若采用上送上回方案，则工作区的风速往往很小，很难达到标准，自净时间较长，容易造成送风气流的短路，使部分洁净气流和新风不能参与全室的稀释作用。因而降低了洁净度和卫生效果，容易使污染微粒在上升过程中污染其经过的操作点。

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