保健品：是保健食品的通俗说法，保健食品定义为：“保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。保健食品含有一定量的功效成分，能调节人体的机能，具有特定的功效，适用于特定人群。一般食品不具备特定功能，无特定的人群食用范围。保健食品不能直接用于治疗疾病，它是人体机理调节剂、营养补充剂。而药品是直接用于治疗疾病。

保健食品厂的总体设计、厂房与设施的一般性设计、建筑和卫生设施应符合 GB 14881的要求。

一.厂房与厂房设施

1.厂房应按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行合理布局，同一厂房和邻近厂房进行的各项生产操作不得相互妨碍。

2. 必须按照生产工艺和卫生、质量要求，划分洁净级别，原则上分为一般生产区、10万级区。10万级洁净级区应安装具有过滤装置的相应的净化空调设施。

3.净化车间（厂房）的设计和安装应符合GBJ73的要求。

4.净化车间（厂房）的净化级别必须满足生产加工保健食品对空气净化的需求。

5 厂房、设备布局与工艺流程三者应衔接合理，建筑结构完善，并能满足生产工艺和质量、卫生的

要求；厂房应有足够的空间和场所，以安置设备、物料；用于中间产品、待包装品的贮存间应与生产要求

相适应 。

6．净化车间的温度和相对湿度应与生产工艺要求相适应。

7．净化车间内安装的下水道、洗手及其他卫生清洁设施不得对保健食品的生产带来污染。

8 洁净级别不同的厂房之间、厂房与通道之间应有缓冲设施。应分别设置与洁净级别相适应的人员和物料通道 。

9 原料的前处理（如提取、浓缩等）应在与其生产规模和工艺要求相适应的场所进行，并装备有必要的通风、除尘、降温设施。原料的前处理不得与成品生产使用同一生产厂房。

10 保健食品生产应设有备料室，备料室的洁净级别应与生产工艺要求相一致。

11 洁净厂房的空气净化设施、设备应定期检修、检修过程中应采取适当措施，不得对保健食品的生产造成污染。

12 生产发酵产品应具备专用发酵车间，并应有与发酵、喷雾相应的专用设备。

13 凡与原料、中间产品直接接触的生产用工具、设备应使用符合产品质量和卫生要求的材质